बायोकॉन ने बताया, यूएसएफडीए ने एवास्टिन बायोसिमिलर के लाइसेंस आवेदन पर कार्रवाई टाली
बायोकॉन ने बताया, यूएसएफडीए ने एवास्टिन बायोसिमिलर के लाइसेंस आवेदन पर कार्रवाई टाली
- Bhasha
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Publish Date - December 25, 2020 / 02:29 PM IST,
Updated On - November 29, 2022 / 08:18 PM IST
नयी दिल्ली, 25 दिसंबर (भाषा) बायोप्रौद्योगिकी क्षेत्र की प्रमुख कंपनी बॉयोकॉन ने शु्क्रवार को कहा कि उसकी सहायक कंपनी बायोकॉन बायोलॉजिक्स और माइलन को अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक ने बताया कि एवास्टिन की बायोसिमिलर दवा के बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन (बीएलए) पर कार्रवाई को टाल दिया है।
बायोकॉन ने शेयर बाजार को बताया कि बायोकॉन बायोलॉजिक्स लिमिटेड और वियाट्रिस इंक की सहायक इकाई माइलन को अमेरिकी दवा नियामक यूएसएफडीए ने बताया कि एमवाईएल-14020 के बीएलए पर कार्रवाई को टाल दिया है।
एमवाईएल-14020 एवास्टिन की बायोसिमिलर है।
यूएसएफडीए ने कहा कि मानक समीक्षा प्रक्रिया के तहत आवेदन पर कार्रवाई पूरी करने के लिए विनिर्माण इकाई का निरीक्षण जरूरी है। हालांकि, कोविड-19 के चलते लागू प्रतिबंधों के कारण निरीक्षण संभव नहीं है।
बायोकॉन ने बताया कि कंपनी को निरीक्षण की तारीख का इंतजार है।
भाषा पाण्डेय मनोहर
मनोहर
